Opis:
Dla naszego Klienta, – światowego lidera w dziedzinie zaawansowanej diagnostyki onkologicznej, poszukujemy doświadczonego kandydata/doświadczonej kandydatki na stanowisko:
Senior Quality Assurance Engineer EMEA
Oferujemy
- Realny wpływ na ratowanie ludzkiego życia poprzez rozwój innowacyjnych testów diagnostycznych
- Stabilność w skali globalnej: Zatrudnienie w dynamicznie rosnącej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku MedTech/Biotech.
- Środowisko pracy oparte na szacunku, różnorodności i wspieraniu rozwoju osobistego pracowników.
- Szeroka opieka medyczna, ubezpieczenie oraz programy wspierające dobrostan (well-being).
- Codzienna współpraca z ekspertami z regionu EMEA oraz USA, mentoring i wymiana wiedzy na najwyższym poziomie.
Zadania
- Prowadzenie i nadzór nad zaawansowanymi działaniami inżynierii jakości, w tym walidacją procesów, zarządzaniem ryzykiem oraz kontrolą zmian.
- Nadzór nad systemem CAPA, obsługa reklamacji oraz monitorowanie działań poaudytowych w celu zapewnienia ich skuteczności.
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych oraz audytów u dostawców, stymulowanie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów.
- Nadzór nad dokumentacją EQMS zgodnie z globalnymi standardami, takimi jak ISO 13485, 21 CFR 820 oraz europejskim rozporządzeniem IVDR.
- Dzielenie się wiedzą z młodszymi stażem inżynierami oraz technikami w zakresie systemów jakości i najlepszych praktyk branżowych.
- Współpraca międzyfunkcyjna: Analiza trendów danych i identyfikacja ryzyk operacyjnych we współpracy z działami produkcji, R&D oraz łańcucha dostaw.
Oczekujemy
- Wykształcenia wyższego w dziedzinie nauk ścisłych, technicznych lub pokrewnych (biotechnologia, inżynieria biomedyczna, chemia).
- Minimum 5-letniego stażu pracy na analogicznym stanowisku (preferowana branża wyrobów medycznych).
- Praktycznej znajomości norm ISO 13485, wymogów FDA (21 CFR 820) oraz przepisów IVDR.
- Płynnej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym).
- Doświadczenia w prowadzeniu walidacji, analizie ryzyka (FMEA) oraz rozwiązywaniu złożonych problemów jakościowych.
- Zdolności do podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku i sprawnego zarządzania priorytetami.
Agencja zatrudnienia – nr wpisu 47
ta oferta pracy przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia
27 lut 2026;
from:
www.jobs.pl