Opis:
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
-
Prowadzenie syntez oligonukleotydów w skali laboratoryjnej i pilotażowej.
-
Optymalizacja warunków syntezy i opracowywanie strategii modyfikacji chemicznych.
-
Oczyszczanie i analiza produktów syntezy (HPLC, LC-MS, UV, CE). Walidacja i wdrażanie metod analitycznych zgodnie z GMP i ICH.
-
Dokumentowanie i archiwizacja danych eksperymentalnych. Tworzenie i aktualizacja procedur operacyjnych (SOP).
-
Udział w transferze technologii do skali pilotażowej lub produkcyjnej.
-
Sporządzanie raportów opisujących wyniki analiz oraz dane literaturowe – zarówno w projektach R&D jak i innych istotnych dla Firmy zagadnieniach.
-
Ocena dokumentacji (API jak i produktów gotowych).
-
Współpraca w tworzeniu zgłoszeń patentowych, jak również generowanie danych pomocnych w sprawach patentowych.
-
Wykonywanie badań oraz sporządzanie odpowiedzi na pytania z agencji rej dot. właściwości fizycznych surowców i postaci leku.
-
Wspieranie w rozwoju nowych pracowników/stażystów.
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
-
Wykształcenie wyższe magisterskie: farmacja, chemia lub pokrewne.
-
Praktyczne doświadczenie w oczyszczaniu oligonukleotydów (HPLC, elektroforeza kapilarna). Umiejętność interpretacji wyników LC-MS, UV, CE oraz walidacji metod analitycznych.
-
Wiedza z zakresu postaci leku, biofarmacji.
-
Doświadczenie w pracy z automatycznymi syntezatorami oligonukleotydów (np. typu solid-phase). Umiejętność optymalizacji warunków syntezy (dobór reagentów, czasów cykli, typów podłoży).
-
Znajomość wytycznych ICH (związanych z walidacją metody oraz jakością produktu leczniczego).
-
Umiejętność monitorowania i analizy parametrów procesowych w czasie rzeczywistym (np. temperatura kolumny, ciśnienie, UV absorbancja). Znajomość systemów LIMS lub ELN oraz podstaw integracji danych z urządzeń analitycznych.
-
Kreatywność; rozwiązywanie problemów; umiejętność współpracy; świadomość kosztowa.
-
Umiejętność korzystania z różnorodnych technik w badania próbek, wyciąganie wniosków i konfrontacja ich z danymi literaturowymi.
-
MS Office – zaawansowany.
-
Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.
Lokalizacja:
Pieńków, PL, 05-152
Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.